新聞動態(tài)
- 2012/10/25西南六省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管合作第二屆聯(lián)席會議召開 為進一步推動西南六省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管工作合作機制，2012年10月18～19日，西南六省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管合作第二屆聯(lián)席會議在貴州省貴陽市召開。廣西、重慶、四川、貴州、云南和西藏食品藥品監(jiān)督管...【詳細信息】
- 2012/10/23國家藥監(jiān)局明確表示堅決查處藥用空心膠囊鉻超標企業(yè) 國家食品藥品監(jiān)管局高度重視中央電視臺報道的藥用空心膠囊鉻超標消息，立即責成相關省食品藥品監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現(xiàn)場進行督查。 《中國藥典》對明膠空...【詳細信息】
- 2012/10/15歐洲工程行業(yè)協(xié)會更新RoHS2.0指南文件 9月初，歐洲工程行業(yè)協(xié)會（Orgalime）發(fā)布更新后的RoHS2.0即2011/65/EU指令的指南文件，闡述修訂后的RoHS指令的主要內(nèi)容變化以及企業(yè)需要履行的義務，包含有以下內(nèi)容： ●RoHS 2....【詳細信息】
- 2012/10/12英國WEEE指令欲增加個別生產(chǎn)商責任 2012年8月9日，英國的BSI外部利益相關者工作組，即個別生產(chǎn)商責任（individual producer responsibility, IPR）工作組發(fā)布了一個有關IPR的報告《報廢電子電氣設備條例：英國范圍...【詳細信息】
- 2012/09/24REACH法規(guī)增加鉛和鎘限制條款 根據(jù)2012年9月19日歐盟委員會官方公報，關于鎘和鉛的限制條款正式添加到REACH法規(guī)附件XVII，并分別自公報公布當日與公報公布之日20日后生效。 ...【詳細信息】
- 2012/09/18歐洲醫(yī)藥管理局建議批準第一例基因治療產(chǎn)品 近期歐洲醫(yī)藥管理局（EMA）人用醫(yī)學制品委員會（CHMP）建議批準第一例基因治療產(chǎn)品-Glybera（alipogene tiparvovec）在歐盟市場上市。Glybera旨在用于治療在經(jīng)過飲食限制脂肪攝取...【詳細信息】
- 2012/09/17國家藥監(jiān)局明確納米銀類產(chǎn)品重新注冊 2006年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類調(diào)整的通知》（國食藥監(jiān)械〔2006〕146號），將納米生物材料類醫(yī)療器械（如納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械）明確為第三...【詳細信息】
- 2012/09/132012年上半年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易形勢分析 2012年1～6月，我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易仍然保持增長勢頭，進出口總額達到138.3億美元，同比增長14.76 %，低于去年同期增幅27.55個百分點，但高于今年同期醫(yī)藥貿(mào)易1.77個百分點，占醫(yī)...【詳細信息】
- 2012/09/04FDA醫(yī)療器械用戶付費法案做出最新調(diào)整 醫(yī)療器械用戶費用的收取源于2002年，根據(jù)《醫(yī)療器械用戶收費及現(xiàn)代化法》的規(guī)定，生產(chǎn)商在進行注冊、產(chǎn)品登記、以及提交申請或上市通告時需向FDA繳納一定的費用。在生產(chǎn)商繳納的...【詳細信息】
- 2012/09/03藥監(jiān)局要求嚴防不合格化工原料進入制藥企業(yè) 近日，媒體報道有企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（簡稱7-ACA）并銷售給制藥企業(yè)。國家食品藥品監(jiān)管局對此高度關注，已派出調(diào)查組展開調(diào)查，同時要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴格把...【詳細信息】
