新聞動態(tài)
- 2013/07/30部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會順利舉行 為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作，廣泛聽取意見和建議，交流工作經(jīng)驗，2013年7月23～24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在浙江省召開部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會，焦紅同志出席會議并講話。【詳細信息】
- 2013/07/30沃華參加第14屆全國醫(yī)療器械區(qū)域博覽會 7月26-28日，天氣異?；馃幔瑓s難阻第14屆全國國醫(yī)療器械區(qū)域博覽會的人頭涌動，沃華也作為參展商之一，見證了這一盛會。【詳細信息】
- 2013/07/16醫(yī)療軟件國內SFDA注冊 醫(yī)療器械軟件申報資料要求 一、 適用范圍 本文適用于所有醫(yī)療器械軟件，具體包括： 1、獨立軟件：本身是醫(yī)療器械或附件的軟件，如醫(yī)療數(shù)據(jù)或圖像處理軟件、僅與醫(yī)療器械硬件通信獲取數(shù)據(jù)或圖像的軟件...【詳細信息】
- 2013/05/31中國受限化妝品GMP 日前，有消息稱歐盟將于2013年7月11日開始，強制要求歐洲市場中銷售的全部化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009（即化妝品GMP）要求，其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行。 【詳細信息】
- 2013/03/18熱烈祝賀沃華為江蘇金世工坊家化有限公司完成FDA注冊 2013年3月15日，江蘇金世工坊家化有限公司在沃華國際醫(yī)療器械注冊機構專業(yè)工程師的培訓指導下，在經(jīng)過美國FDA認證官員四天的現(xiàn)場檢查后，順利通過了美國FDA的cGMP認證，成為江蘇省屈指可數(shù)的通過美國FDA的cGMP認證的生產(chǎn)企業(yè)。【詳細信息】
- 2013/03/05ECHA將為特殊情況下的注冊“困難戶”提供支持 2013年3月1日，ECHA發(fā)文提醒：如企業(yè)面對某些特殊情況，導致其不能及時完成REACH注冊的，應于截止期2013年5月31日前告知ECHA。 在2010年第一個REACH注冊截止期，主管聯(lián)絡小...【詳細信息】
- 2013/03/01德國剔除推薦食品接觸材料列表中的某些物質 德國BfR近日就將蒽醌（二類致癌物質）從推薦食品接觸材料列表中剔除。該列表雖然沒有法力約束，但是反映了BfR對目前科學技術知識的理解。 BfR現(xiàn)在正在收集進一步的數(shù)...【詳細信息】
- 2013/02/28歐盟發(fā)布REACH注冊卷宗質量助手工具 近日，歐洲化學品管理局（ECHA）發(fā)布REACH卷宗質量助手工具，幫助注冊者發(fā)現(xiàn)卷宗中存在的潛在矛盾。注冊者通過使用此工具，可以主動在卷宗提交之前進行更新或審查，以提高REACH注冊卷宗的質量。【詳細信息】
- 2013/02/22俄產(chǎn)口腔醫(yī)療設備市場占有量不足5% 按照DISCOVERY Research Group機構推出的俄羅斯口腔醫(yī)療設備市場調研數(shù)據(jù)，在俄羅斯口腔醫(yī)療設備市場上俄產(chǎn)設備比重不足5%。實際上，俄羅斯口腔醫(yī)療設備的總量狀況完全由進口所左右。 ...【詳細信息】
- 2013/02/20英國新版熱水袋標準BS1970:2012已生效 據(jù)悉，英國2012年版本的熱水袋標準BS 1970：2012代替了此前的版本BS 1970:2006，該新版標準于2012年12月公布并已于2012年12月31日生效。 BS 1970:2012標準旨在為安全...【詳細信息】
