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美國醫(yī)療器械FDA510K注冊咨詢返回首頁
我們將按照美國政府的有關(guān)規(guī)定對您的產(chǎn)品進行確認和分類；提供美國FDA的有關(guān)法律和法規(guī)文件；指導您完成申報文件。
A．按照FDA的要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品分類；
B．提供相關(guān)的FDA法規(guī)和指南文件；
C．選擇符合要求的上市審批程序；
D．產(chǎn)品測試的指導和幫助；
E． 申報資料的準備和翻譯；
F． 產(chǎn)品的注冊申報；
G． 注冊進程的跟蹤。
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