新聞動態(tài)
- 2017/05/15經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)產(chǎn)品獲批上市 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)”的注冊。【詳細(xì)信息】
- 2017/05/15總局發(fā)布關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策征求意見公告 總局關(guān)于征求《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策》（征求意見稿）意見的公告（2017年第52號）【詳細(xì)信息】
- 2017/05/02醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)一步加速，配套政策已陸續(xù)落地 近期，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進(jìn)一步加速，未來“進(jìn)口替代”作用會愈發(fā)明顯。【詳細(xì)信息】
- 2017/05/02總局發(fā)布《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》 國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對原《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》進(jìn)行了修改，自2017年7月1日起施行。【詳細(xì)信息】
- 2017/04/21總局關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問題的通知 為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進(jìn)一步明確產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問題，總局辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問題的通知。【詳細(xì)信息】
- 2017/04/212017年醫(yī)械GMP落實,年內(nèi)所有企業(yè)必須合規(guī) 在新開辦械企和第三類械企先后經(jīng)受了醫(yī)械GMP實施的大考之后，第一、第二類械企也將在今年迎來醫(yī)械GMP大限前的最后一年。【詳細(xì)信息】
- 2017/04/10醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，千億市場空間打開 國家衛(wèi)計委3月20日印發(fā)“十三五”健康老齡化規(guī)劃，重點方向是發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)。【詳細(xì)信息】
- 2017/04/10醫(yī)療器械或要納入《藥品管理法》 2017年中國的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場將呈現(xiàn)幾個重要的發(fā)展趨勢【詳細(xì)信息】
- 2017/04/014月1日起，停征醫(yī)療器械注冊檢驗費用 2017年4月1日起，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費等在內(nèi)的多項行政事業(yè)性收費取消征收【詳細(xì)信息】
- 2017/03/27“重磅”醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費取消征收 2017年4月1日起實行 關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知【詳細(xì)信息】
